關(guān)于X射線(xiàn)質(zhì)量檢測的穩定性檢測要求

穩定性檢測要求 

 使用中的 X 射線(xiàn)診斷設備，應按標準要求定期進(jìn)行穩定性檢測。

每次穩定性檢測應盡可能使用相同的檢測設備并作記錄；各次穩定性檢測中，所選擇的曝光參數及檢測的幾何位置應嚴格保持一致。 

穩定性檢測結果與基線(xiàn)值的偏差大于控制標準，又無(wú)法判斷原因時(shí)應進(jìn)行一次狀態(tài)檢測。

對檢測單位的要求

驗收檢測應委托有資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)機構進(jìn)行，由醫療機構、醫療器械制造商和技術(shù)服務(wù)機構共同配合完成。

狀態(tài)檢測應委托有資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)機構進(jìn)行。 

穩定性檢測應由醫療機構自身實(shí)施檢測或者委托有能力的機構進(jìn)行。 

 對檢測報告及檢測結果評價(jià)的要求 

檢測報告的基本內容應包括：被檢單位基本信息、設備信息、檢測項目、必要的檢測條件、檢測結果、相應標準要求及對檢測指標的合格判定。 

檢測項目應覆蓋本標準所規定的項目，對功能不具備或不能滿(mǎn)足檢測條件的被檢設備的相應檢測項目應在檢測報告中加以說(shuō)明。 

應對檢測指標的合格與否給予判定，質(zhì)量控制檢測結果達到或優(yōu)于規定值的指標判定為合格，否則為不合格。